背景

治疗性抗体近年来因其在针对特定疾病方面的精确性而备受瞩目。随着这些分子在现代医学中变得越来越重要，全面的数据跟踪和分析对于推进研究并确保临床成功至关重要。尽管有几个公共（IMGT/mAb-KG、DrugBank、TheraSAbDab）和商业（Beacon（beacon-intelligence.com））数据库可用，但由于缺少关键的临床、监管和企业里程碑数据或不够全面，没有一个能够充分满足我们的具体目标。

YAbS（抗体学会的治疗性抗体数据库）是监测治疗性抗体开发和临床进展的重要资源。该数据库收录了自2000年以来进入临床试验的超过2900种商业赞助的研究性抗体候选药物的详细信息，以及所有获批的抗体疗法。YAbS数据库可在https://db.antibodysociety.org访问，目前提供超过450种已批准、正在监管审查中或在后期临床开发中的抗体治疗药物的数据开放获取。数据库提供与抗体相关的信息包括分子格式、靶向抗原、当前开发状态、研究的适应症以及抗体的临床开发时间表，以及公司赞助商的地理区域。

解码YAbS数据库和抗体治疗数据

在YAbS数据库中用户可以根据目标，治疗区域或公司进行快速搜索，也可以使用高级搜索页面。在高级搜索页面上，用户可以根据分子的名称（INN或WREMOCE）的名称进行搜索，或应用与分子特征和临床开发有关的过滤器。这些抗体根据各种参数进行分类，包括抗体格式，一般类别，同型（Fc），轻链同型，单抗序列来源，主要治疗区域，一般开发状况类别和公司信息。

使用数据库评估关键抗体疗法开发趋势

该数据库是当前抗体治疗的商业临床管道的顶级数据存储库，可以实时了解公司的投资组合和即将发生的事件。其次，对关键变量（如抗体格式、靶标和适应症）的分析可以确定创新抗体治疗方法的发展趋势。第三，该数据库包含了2000年1月1日以后首次用于人类的所有公开披露的、商业赞助的抗体疗法的最新状态，这使得计算这些分子的准确成功率成为可能。从YAbS数据库的数据中得出的几项成功率分析先前已发表。

用例1-评估临床分子

通过YAbS数据库分析，发现大多数（55%）抗体处于积极的临床开发中。其中，大多数处于早期开发阶段，近四分之三处于1期或1/2的临床研究阶段，大多数（66%）用于癌症治疗。值得注意的是，目前临床研究中的大多数分子都来自中国或美国的公司。

用例2-评估抗体疗法的趋势

使用数据库分析2010年至2023年间商业公司赞助的首次人体（FIH）研究的年度数量，显示了这一时期内抗体治疗药物开发的显著增长。特别是双特异性和多特异性抗体以及抗体药物偶联物（ADCs）的数量显著增加。针对HER2抗原的抗体开发也显示出多样化趋势，除了裸单特异性抗体外，HER2现在是ADC、多特异性、ADC多特异性、免疫偶联物和放射免疫治疗抗体的靶标。

用例3-评估不同治疗分子的里程碑事件

在2000年1月1日之后进入临床研究并在2023年12月31日之前获得FDA批准的抗体治疗药物中，大多数是癌症治疗药物。大多数是针对癌症的治疗，非癌症适应症的抗体开发和批准周期平均比癌症适应症长约1年。按详细的治疗领域进一步分层，近一半批准用于非癌症适应症的抗体是用于免疫介导或炎症性疾病的治疗。

总结

YAbS数据库是一个强大的工具，可以增强对抗体治疗领域的理解。YAbS数据库的主要优势之一是它能够随着时间的推移跟踪抗体疗法在开发的各个阶段，从临床前研究到上市批准。通过提供全面、详细和动态的数据，它支持明智的决策并促进治疗性抗体研究和开发的进步。该数据库的持续维护和扩展对于跟上该领域的快速发展至关重要，确保其对所有参与抗体治疗开发的相关方保持宝贵的资源地位。